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文成“三促”保障用药用械安全
发布日期:2018-04-17 17:20:23浏览次数: 来源:文成县 字体:[ ]

为加强药械安全监管工作,规范药械市场秩序,县市场监管局以“营商环境提升年”为契机,三措并举全力促进公众用药用械安全监管

以责任促意识。召开医疗器械经营使用质量管理工作会议,要求各医疗机构和药品经营企业报告质量管理体系运行情况,并签订质量安全责任书,明确企业主体责任。同时定期开展主体责任落实培训会,加强对冷链药品管理、新版GSP认证标准法律法规的培训,增强企业是质量安全第一责任人的意识。

以监管促规范结合食安县与文明县城创建工作,在全县范围内开展医疗器械经营、使用规范核查,以中药饮片、植(介)入类医疗器械、体外诊断试剂、一次性无菌医疗器械、定制式义齿等高风险医疗器械为重点排查产品,加强对医疗器械采购、验收、贮存、养护和使用等情况的检查,同时及时将检查记录“智慧监管”系统,针对性加强后续跟踪闭环。截止目前,共检查药械经营使用单位80家,发放责令改正通知书12份。

以培训促提升根据《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”国家药品安全规划》等文件中有关职业化检查员队伍建设的意见,开展医疗器械法律法规业务知识培训,通过以案说法现场模拟实战检查等手段细化药械监管日常检查要求,加强职业化、专业化人才队伍建设,提升一线执法人员业务水平。目前,我县已聘任10名职业化检查员,成立第一批职业化检查员队伍。(文成县市场监督管理局,孙颖颖)



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